Promovierter Medizinphysiker (Universität Heidelberg, Deutsches Krebsforschungszentrum)

20 Jahre selbständig in Medizinprodukteberatung und Interim Management, in D und Ausland

• MDR (EU Verordnung 2017/745): Zulassung und Audits
• MDD (EU Richtlinie 93/42/EWG): Zulassung und Audits
• FDA Zulassungen und Inspektionen
• Unterstützung bei ISO und MDSAP Audits, FDA Inspektionen

TÜV-Rheinland zertifizierter QA Experte und Auditor

Dokumentenerstellung in Englisch oder Deutsch

Berufliche Erfahrung bei Medizinprodukteherstellern

• Geschäftsführer eines internationalen Medizinprodukteunternehmens
• 16 Jahre Managementerfahrung bei renommierten Medizinprodukteherstellern
• Führungsaufgaben in der ersten Ebene von verschiedenen Medizinprodukteherstellern in den Bereichen Geschäftsleitung, Produkt- und Softwareentwicklung, Produktmanagement, Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement